Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 796 999 2
Dénomination de la spécialité
  KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
lopinavir 200 mg
 
ritonavir 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Depuis le : 23/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/06/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LOPINAVIR 200 mg + RITONAVIR 50 mg - KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  376 099-3 ou 34009 376 099 3 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 29/09/2021
  376 100-1 ou 34009 376 100 1 8
plaquette(s) PVC fluoropolymère de 120 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/01/2011
  494 096-4 ou 34009 494 096 4 8
10 plaquette(s) PVC fluoropolymère de 12 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/10/2021

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact