Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 797 459 4 Dénomination de la spécialité   MYALEPTA 5,8 mg, poudre pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   métréleptine 5,8 mg Titulaire(s) de l'autorisation   AMRYT PHARMACEUTICALS DAC Depuis le : 28/04/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/09/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/06/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE Présentations   34009 301 627 7 4 1 flacon en verre de 3 mL   Déclaration de commercialisation : 23/03/2021   34009 301 627 8 1 30 flacons en verre de 3 mL   Déclaration de commercialisation : 23/03/2021

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