Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 799 288 4
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ GmbH Depuis le : 16/03/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/03/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/09/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  380 926-8 ou 34009 380 926 8 4
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  380 956-4 ou 34009 380 956 4 7
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  267 555-8 ou 34009 267 555 8 4
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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