Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 800 534 9
Dénomination de la spécialité
  GARDASIL, suspension injectable. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11 40 microgrammes
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16 40 microgrammes
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18 20 microgrammes
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 29/04/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/09/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  377 143-6 ou 34009 377 143 6 5
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 110-9 ou 34009 570 110 9 3
10 flacon(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 447-7 ou 34009 571 447 7 7
20 flacon(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée