Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 800 989 9

Dénomination de la spécialité

EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 mL de solution reconstituée

risdiplam

0,75 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ROCHE REGISTRATION GMBH

Depuis le : 26/03/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/03/2021	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 28/06/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Présentations

34009 302 293 8 5
1 flacon(s) en verre jaune(brun) + 1 adaptateur pour flacon + 2 seringues orales ambrées graduées réutilisables de 1 mL + 2 seringue orales ambrées graduées réutilisables de 6 mL + 1 seringue orale ambrée graduée réutilisable de 12 mL

Déclaration de commercialisation : 28/06/2021