Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 801 153 7 Dénomination de la spécialité   ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 5 ml   acide zolédronique anhydre 4 mg   sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Depuis le : 15/11/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/08/2012 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Présentations   267 560-1 ou 34009 267 560 1 7 1 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation : 21/05/2013   583 697-3 ou 34009 583 697 3 5 4 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée   583 699-6 ou 34009 583 699 6 4 10 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée

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