Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 801 153 7
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 5 ml
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN SAS Depuis le : 23/08/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/08/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  267 560-1 ou 34009 267 560 1 7
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation : 21/05/2013
  583 697-3 ou 34009 583 697 3 5
4 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 699-6 ou 34009 583 699 6 4
10 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée