Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 802 086 7 Dénomination de la spécialité   BORTEZOMIB WAVERLEY PHARMA EUROPE LIMITED 3,5 mg, poudre pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   bortézomib 3,5 mg   sous forme de : ester boronique de mannitol   Titulaire(s) de l'autorisation   WAVERLEY PHARMA EUROPE LIMITED Depuis le : 29/05/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/05/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable Date de première publication sur le site : 07/08/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 302 089 6 0 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact