Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 06/01/2025
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 802 947 8
Dénomination de la spécialité
  ROACCUTANE 10 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
isotrétinoïne 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE Depuis le : 16/04/1984
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/04/1984 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/08/2010
Groupe(s) générique(s) : ISOTRETINOÏNE 10 mg - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  327 123-1 ou 34009 327 123 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/10/2008
  368 808-9 ou 34009 368 808 9 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 20 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 809-5 ou 34009 368 809 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 50 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 810-3 ou 34009 368 810 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 100 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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