Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 802 947 8 Dénomination de la spécialité   ROACCUTANE 10 mg, capsule molle Composition en substances actives   Capsule Composition pour une capsule   isotrétinoïne 10 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ROCHE Depuis le : 16/04/1984 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/04/1984 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/08/2010 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Présentations   327 123-1 ou 34009 327 123 1 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/10/2008   368 808-9 ou 34009 368 808 9 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 20 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   368 809-5 ou 34009 368 809 5 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 50 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   368 810-3 ou 34009 368 810 3 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 100 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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