Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 803 808 9
Dénomination de la spécialité
  POTACTASOL 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
topotécane 1 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de topotécane 1,09 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACTAVIS GROUP HF Depuis le : 06/01/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/01/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPOTECANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TOPOTECANE 1 mg/ml - HYCAMTIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 1 mg).
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  218 990-6 ou 34009 218 990 6 1
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée