Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 803 808 9
Dénomination de la spécialité
POTACTASOL 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
topotécane
1 mg
sous forme de : chlorhydrate de topotécane
1,09 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ACTAVIS GROUP HF
Depuis le :
06/01/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/01/2011
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
TOPOTECANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TOPOTECANE 1 mg/ml - HYCAMTIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 1 mg).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
218 990-6 ou 34009 218 990 6 1
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact