Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 807 029 3

Dénomination de la spécialité

ZADITEN 1 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

ketotifène base

1 mg

sous forme de : ketotifène (fumarate de)

1,38 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ALFASIGMA S.P.A.

Depuis le : 17/08/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/07/1979	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 11/04/2025
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste II

Présentations

323 035-0 ou 34009 323 035 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2023

323 034-4 ou 34009 323 034 4 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

351 584-5 ou 34009 351 584 5 1
1 flacon(s) en verre brun de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

351 585-1 ou 34009 351 585 1 2
1 flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/05/2023