RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 807 029 3
Dénomination de la spécialité
  ZADITEN 1 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
ketotifène base 1 mg
 
sous forme de : ketotifène (fumarate de) 1,38 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ALFASIGMA S.P.A. Depuis le : 17/08/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/07/1979 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  323 035-0 ou 34009 323 035 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2023
  323 034-4 ou 34009 323 034 4 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  351 584-5 ou 34009 351 584 5 1
1 flacon(s) en verre brun de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  351 585-1 ou 34009 351 585 1 2
1 flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/05/2023