Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/06/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 807 631 4
Dénomination de la spécialité
SOTALOL ZENTIVA 160 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
chlorhydrate de sotalol
160 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
02/07/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
07/09/2000
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
562 963-6 ou 34009 562 963 6 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
354 929-3 ou 34009 354 929 3 7
1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) avec bouchon (PP)
Déclaration de commercialisation non communiquée
562 961-3 ou 34009 562 961 3 2
1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) avec bouchon (PP)
Déclaration de commercialisation non communiquée
367 486-8 ou 34009 367 486 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
01/07/2024
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact