RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 808 514 2
Dénomination de la spécialité
  ORNITAINE, solution buvable en ampoule
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une ampoule
 
bétaïne 1,000 g
 
sorbitol 3,000 g
 
sous forme de : sorbitol liquide (cristallisable) 4,286 g  
 
acide citrique monohydraté 0,500 g
 
oxyde de magnésium 0,080 g
 
sous forme de : magnésium (carbonate de) léger 0,193 g  
 
ornithine (chlorhydrate d') 0,050 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  UCB PHARMA S.A. Depuis le : 09/03/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/11/1995 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/11/2013
Présentations
  339 924-4 ou 34009 339 924 4 6
50 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 131-2 ou 34009 369 131 2 7
12 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
  Déclaration de commercialisation : 10/11/2005
ABROGEE le : 21/06/2007
  370 545-1 ou 34009 370 545 1 5
20 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/02/2011
  380 716-3 ou 34009 380 716 3 4
12 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée