Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 808 514 2

Dénomination de la spécialité

ORNITAINE, solution buvable en ampoule

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une ampoule

bétaïne

1,000 g

sorbitol

3,000 g

sous forme de : sorbitol liquide (cristallisable)

4,286 g

acide citrique monohydraté

0,500 g

oxyde de magnésium

0,080 g

sous forme de : magnésium (carbonate de) léger

0,193 g

ornithine (chlorhydrate d')

0,050 g

Titulaire(s) de l'autorisation

UCB PHARMA S.A.

Depuis le : 09/03/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/11/1995	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/11/2013
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Présentations

339 924-4 ou 34009 339 924 4 6
50 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

369 131-2 ou 34009 369 131 2 7
12 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

Déclaration de commercialisation : 10/11/2005
ABROGEE le : 21/06/2007

370 545-1 ou 34009 370 545 1 5
20 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/02/2011

380 716-3 ou 34009 380 716 3 4
12 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée