Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 808 553 0 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN AMNEAL 125 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 125 mg   sous forme de : bosentan monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED Depuis le : 26/04/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/04/2017 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/06/2019 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 300 906 0 2 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 322 1 2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 322 2 9 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 322 3 6 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 9 5 10 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 907 0 1 14 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 907 2 5 28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 907 3 2 30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 907 4 9 50 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 907 5 6 56 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 907 6 3 60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 8 2 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 322 4 3 90 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 322 5 0 98 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 322 6 7 100 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 322 7 4 112 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 1 9 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 2 6 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 3 3 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 4 0 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 6 4 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 7 1 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 906 8 8 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 9 9 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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