RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 812 289 3
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE DERMAPHARM 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  DERMAPHARM AG Depuis le : 27/05/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/05/2010 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/06/2011
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  577 153-5 ou 34009 577 153 5 9
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  577 154-1 ou 34009 577 154 1 0
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  577 155-8 ou 34009 577 155 8 8
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée