Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 812 945 7 Dénomination de la spécialité   DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   dutastéride 0,5 mg   tamsulosine 0,367 mg   sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 12/09/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/09/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule Date de première publication sur le site : 29/11/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 895 1 1 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 685 5 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 895 2 8 plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 24/08/2021   34009 550 685 7 0 plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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