Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 814 932 8
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 0,088 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,088 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,125 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 14/10/1997
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/10/1997 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,088 mg - SIFROL 0,088 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  363 467-9 ou 34009 363 467 9 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  363 468-5 ou 34009 363 468 5 7
10 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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