Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 815 829 1
Dénomination de la spécialité
  CYLTEZO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,8 mL de solution
 
adalimumab 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 10/11/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/11/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/01/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/02/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 301 456 1 6
1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL sous plaquette + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 456 5 4
2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL sous plaquette + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation non communiquée