Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 817 356 0

Dénomination de la spécialité

MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose

Composition en substances actives

Granulés

Composition pour un sachet-dose

valproate de sodium

66,66 mg

acide valproïque

29,03 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 01/07/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/09/2004	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

365 511-5 ou 34009 365 511 5 2
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)

Déclaration de commercialisation : 26/05/2005

565 741-4 ou 34009 565 741 4 8
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée