Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 819 410 6 Dénomination de la spécialité   BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon de 20 ml   chlorhydrate de bendamustine 25 mg Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 31/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/05/2017 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 550 317 3 4 1 flacon(s) en verre brun de 25 mg   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2023   34009 550 317 4 1 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 317 5 8 10 flacon(s) en verre brun de 25 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 317 6 5 20 flacon(s) en verre brun de 25 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 317 8 9 1 flacon(s) en verre brun de 100 mg   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 14/08/2021   34009 550 317 9 6 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée

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