Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 819 583 8

Dénomination de la spécialité

GONAL-F 150 UI/0,24 mL, solution injectable en stylo prérempli

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une dose délivrée de 0,24 mL

follitropine alfa

150 UI

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK EUROPE B.V.

Depuis le : 24/11/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 24/11/2020	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 28/06/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION

prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

34009 302 126 5 3
1 cartouche en verre dans stylo pré-rempli de 0,25 mL + 4 aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 04/05/2022