Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 820 692 5 Dénomination de la spécialité   DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V. Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   sodium (valproate de) 400,00 mg   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 01/07/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/06/1982 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins   liste II   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   325 576-9 ou 34009 325 576 9 1 4 flacon(s) en verre de 400 mg - 4 ampoule(s) en verre de 4 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 14/11/2019   554 104-8 ou 34009 554 104 8 5 80 flacon(s) en verre de 400 mg - 80 ampoule(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 628 7 5 1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation : 15/11/2019

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