Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 823 292 7 Dénomination de la spécialité   STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   lévodopa 125 mg   carbidopa anhydre 31,25 mg   sous forme de : carbidopa monohydrate 33,8 mg     entacapone 200 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ORION CORPORATION Depuis le : 27/03/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/03/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : LÉVODOPA 125 mg + CARBIDOPA 31,25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   394 422-7 ou 34009 394 422 7 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 423-3 ou 34009 394 423 3 4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 425-6 ou 34009 394 425 6 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 23/09/2009   394 426-2 ou 34009 394 426 2 4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 130 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 427-9 ou 34009 394 427 9 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 175 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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