Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 823 609 2
Dénomination de la spécialité
BENDAMUSTINE DR. REDDY’S 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon de 25 ml
chlorhydrate de bendamustine
25 mg
sous forme de : chlorhydrate de bendamustine monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD
Depuis le :
26/04/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
26/04/2017
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
02/04/2019
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 223 4 3
1 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 223 5 0
5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 223 6 7
10 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 223 7 4
1 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 223 8 1
5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 223 9 8
20 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact