Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 824 607 2
Dénomination de la spécialité
  EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL AMNEAL 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ténofovir disoproxil 245 mg
 
sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil  
 
emtricitabine 200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED Depuis le : 24/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/09/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/06/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 10/01/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription par un médecin exerçant en CEGIDD
Présentations
  34009 301 602 5 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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