Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 825 565 5

Dénomination de la spécialité

ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

octocog alfa

2000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAXTER AG

Depuis le : 22/05/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/05/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

573 109-1 ou 34009 573 109 1 2
1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/12/2015

587 209-3 ou 34009 587 209 3 2
1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII

Déclaration de commercialisation : 30/09/2015