RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 827 681 3
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE SUN 4mg/5ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 5 ml
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Depuis le : 04/02/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/02/2013 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 23/03/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  266 752-4 ou 34009 266 752 4 0
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 753-0 ou 34009 266 753 0 1
4 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 754-7 ou 34009 266 754 7 9
10 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée