Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 829 445 5
Dénomination de la spécialité
  ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
octocog alfa 250 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER AG Depuis le : 02/03/2004
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/03/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  564 934-3 ou 34009 564 934 3 2
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/05/2013
  582 589-2 ou 34009 582 589 2 3
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/03/2016
  587 201-2 ou 34009 587 201 2 3
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  587 202-9 ou 34009 587 202 9 1
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
  Déclaration de commercialisation : 14/10/2015