Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 830 005 0
Dénomination de la spécialité
  FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
alendronique (acide) 70 mg
 
sous forme de : alendronate monosodique trihydraté  
 
cholécalciférol 140 microgrammes (5600 UI)
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 09/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/10/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  382 017-5 ou 34009 382 017 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  382 018-1 ou 34009 382 018 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/01/2008
  382 019-8 ou 34009 382 019 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/01/2008
  571 497-4 ou 34009 571 497 4 1
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  495 011-2 ou 34009 495 011 2 0
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
  Déclaration de commercialisation : 25/05/2009
  495 015-8 ou 34009 495 015 8 8
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
  Déclaration de commercialisation : 14/09/2009
  495 019-3 ou 34009 495 019 3 9
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
  Déclaration de commercialisation non communiquée