Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 830 624 9

Dénomination de la spécialité

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une dose mesurée

propionate de fluticasone

500 microgrammes

salmétérol

50 microgrammes

sous forme de : xinafoate de salmétérol

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 17/02/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 17/02/2021	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 30/04/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 302 229 7 3
1 dispositif en plastique contenant 60 récipients unidoses (Aluminium/OPA/PVC)

Déclaration de commercialisation : 08/07/2022

34009 302 229 8 0
2 dispositifs en plastique contenant 120 (2 x 60) récipients unidoses (Aluminium/OPA/PVC)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 229 9 7
3 dispositifs en plastique contenant 180 (3 x 60) récipients unidoses (Aluminium/OPA/PVC)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 799 2 7
10 dispositifs en plastique contenant 600 (10 x 60) récipients unidoses (Aluminium/OPA/PVC)

Déclaration de commercialisation non communiquée