Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 830 771 4 Dénomination de la spécialité   DASATINIB TEVA 100 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dasatinib 100 mg   sous forme de : dasatinib monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA BV Depuis le : 08/01/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/01/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 100 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 100 mg - SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 02/04/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 301 693 1 5 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 693 2 2 30 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé   Déclaration de commercialisation : 04/04/2024

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