RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 830 771 4
Dénomination de la spécialité
  DASATINIB TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dasatinib 100 mg
 
sous forme de : dasatinib monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 08/01/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/01/2019 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 100 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 100 mg - SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 02/04/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 693 1 5
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 693 2 2
30 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
  Déclaration de commercialisation : 04/04/2024