Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 830 821 8

Dénomination de la spécialité

MEKINIST 1 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

tramétinib

1 mg

sous forme de : dimethylsufloxyde de tramétinib

1,127 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 12/04/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 30/06/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

279 444-1 ou 34009 279 444 1 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

279 445-8 ou 34009 279 445 8 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée