Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 831 129 2
Dénomination de la spécialité
  HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo unidose 0,8 mL
 
adalimumab 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED Depuis le : 30/08/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/09/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/02/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 301 573 9 8
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 574 0 4
2 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation : 04/02/2019
  34009 301 574 1 1
6 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 6 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/03/2022
  34009 302 677 6 9
4 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 677 7 6
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 677 8 3
2 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 677 9 0
4 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 678 0 6
6 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP)
  Déclaration de commercialisation non communiquée