Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 832 291 9
Dénomination de la spécialité
  EXUBERA 1 mg, poudre pour inhalation en récipient unidose
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une dose
 
insuline asparte recombinante 1 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER LTD Depuis le : 21/03/2006
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/01/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 26/09/2008
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  373 258-3 ou 34009 373 258 3 7
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 dose(s) suremballée(s)/surpochée(s) en 1 sachet
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  373 260-8 ou 34009 373 260 8 7
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 dose(s) suremballée(s)/surpochée(s) en 2 sachets
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  373 261-4 ou 34009 373 261 4 8
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 dose(s) suremballée(s)/surpochée(s) en 3 sachets
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  373 262-0 ou 34009 373 262 0 9
180 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 dose(s) suremballée(s)/surpochée(s) en 6 sachets
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  373 263-7 ou 34009 373 263 7 7
270 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 dose(s) suremballée(s)/surpochée(s) en 9 sachets
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  373 264-3 ou 34009 373 264 3 8
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 dose(s) suremballée(s)/surpochée(s) en 3 sachets avec 1 inhalateur(s) avec 1 chambre(s) d'inhalation avec 6 dispositif(s) de libération d'insuline
  Déclaration de commercialisation non communiquée