Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 832 381 8
Dénomination de la spécialité
  RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
alpha-1 antitrypsine humaine 1000 mg
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  CSL BEHRING GmbH Depuis le : 20/08/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/08/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  34009 550 124 3 6
1 flacon(s) en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)
  Déclaration de commercialisation : 28/12/2016