Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 833 020 0
Dénomination de la spécialité
  XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tofacitinib 5 mg
 
sous forme de : citrate de tofacitinib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 08/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/03/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 300 881 1 1
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 17/07/2017