Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 833 020 0

Dénomination de la spécialité

XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

tofacitinib

5 mg

sous forme de : citrate de tofacitinib

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 08/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/03/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

34009 300 881 1 1
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 17/07/2017