Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 834 007 3
Dénomination de la spécialité
  EXJADE 360 mg, granulés en sachet
Composition en substances actives
  Granulés Composition pour un sachet
 
déférasirox 360 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 19/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/11/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 30/03/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 199 3 8
30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène
  Déclaration de commercialisation non communiquée