Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 835 358 3 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 125 mg   sous forme de : bosentan monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   STRAGEN-France Depuis le : 07/10/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/01/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 25/05/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 355 3 2 plaquette(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 355 4 9 plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2023   34009 550 504 9 0 plaquette(s) aluminium PVC de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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