Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 836 894 1

Dénomination de la spécialité

ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ondansétron

8 mg

sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 02/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 12/07/2006	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

376 358-9 ou 34009 376 358 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 2 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 07/08/2019

376 359-5 ou 34009 376 359 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 4 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 07/08/2019

376 360-3 ou 34009 376 360 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

569 768-4 ou 34009 569 768 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

376 362-6 ou 34009 376 362 6 1
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/05/2019

376 363-2 ou 34009 376 363 2 2
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 4 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/06/2019

376 364-9 ou 34009 376 364 9 0
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

569 767-8 ou 34009 569 767 8 2
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 15 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée