Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 839 331 8

Dénomination de la spécialité

DYNEPO 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 0,5 ml

époétine delta

5000 UI

Titulaire(s) de l'autorisation

SHIRE PHARMACEUTICALS CONTRACTS LTD

Depuis le : 02/04/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/04/2007	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 17/03/2009
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE

Présentations

380 205-9 ou 34009 380 205 9 5
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/01/2009