Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 839 688 7

Dénomination de la spécialité

DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 4 ml de solution à diluer

docétaxel anhydre

80 mg

sous forme de : docétaxel trihydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA KS

Depuis le : 26/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 30/11/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 01/05/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

576 579-9 ou 34009 576 579 9 4
1 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée