Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 839 772 2

Dénomination de la spécialité

MONONINE 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable ou perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 5 ml de solution reconstituée

facteur IX de coagulation humain

500 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

CSL BEHRING GmbH

Depuis le : 28/11/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/07/1996	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 17/09/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

559 770-6 ou 34009 559 770 6 3
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s) avec dispositif(s) de transfert avec seringue(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/09/2012