Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 840 981 5

Dénomination de la spécialité

ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion en poche

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 100 ml de solution

acide zolédronique anhydre

5 mg

sous forme de : acide zolédronique monohydraté

5,33 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA BV

Depuis le : 19/12/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/08/2012	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/01/2018
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Présentations

583 695-0 ou 34009 583 695 0 6
5 poche(s) polyoléfine butylène styrène de 100 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

583 696-7 ou 34009 583 696 7 4
10 poche(s) polyoléfine butylène styrène de 100 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée