Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 840 981 5
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion en poche
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 100 ml de solution
 
acide zolédronique anhydre 5 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 5,33 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 19/12/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/08/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/01/2018
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  583 695-0 ou 34009 583 695 0 6
5 poche(s) polyoléfine butylène styrène de 100 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 696-7 ou 34009 583 696 7 4
10 poche(s) polyoléfine butylène styrène de 100 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée