Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 841 222 0
Dénomination de la spécialité
HEXAVAC, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, de l'hépatite B (recombinant) et de l'Haemophilus influenzae type b conjugué, adjuvé
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour 0,5 ml
anatoxine diphtérique
supérieur ou égal à 20 UI
anatoxine tétanique
supérieur ou égal à 40 UI
antigène coquelucheux : anatoxine
25 microgrammes
antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse
25 microgrammes
antigène de surface de l'hépatite B recombinant
5 microgrammes
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé
40 U.D
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé
8 U.D
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé
32 U.D
polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique
12 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI PASTEUR MSD SNC
Depuis le :
19/09/2005
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/10/2000
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
28/06/2012
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
354 957-7 ou 34009 354 957 7 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de suspension de commercialisation :
17/11/2005
562 108-9 ou 34009 562 108 9 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
562 109-5 ou 34009 562 109 5 4
25 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
562 110-3 ou 34009 562 110 3 6
50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
360 776-0 ou 34009 360 776 0 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
369 199-6 ou 34009 369 199 6 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée
369 200-4 ou 34009 369 200 4 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée
369 201-0 ou 34009 369 201 0 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée
369 202-7 ou 34009 369 202 7 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact