Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 841 222 0
Dénomination de la spécialité
  HEXAVAC, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, de l'hépatite B (recombinant) et de l'Haemophilus influenzae type b conjugué, adjuvé
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour 0,5 ml
 
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 20 UI
 
anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI
 
antigène coquelucheux : anatoxine 25 microgrammes
 
antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes
 
antigène de surface de l'hépatite B recombinant 5 microgrammes
 
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D
 
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D
 
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D
 
polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 12 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI PASTEUR MSD SNC Depuis le : 19/09/2005
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/10/2000 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/06/2012
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  354 957-7 ou 34009 354 957 7 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de suspension de commercialisation : 17/11/2005
  369 199-6 ou 34009 369 199 6 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) séparée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 200-4 ou 34009 369 200 4 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 201-0 ou 34009 369 201 0 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) séparée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 202-7 ou 34009 369 202 7 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  562 108-9 ou 34009 562 108 9 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  562 109-5 ou 34009 562 109 5 4
25 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  562 110-3 ou 34009 562 110 3 6
50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 776-0 ou 34009 360 776 0 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée