Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 842 000 7

Dénomination de la spécialité

STRATTERA 25 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

atomoxétine

25 mg

sous forme de : chlorhydrate d'atomoxétine

Titulaire(s) de l'autorisation

LILLY France

Depuis le : 28/06/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/06/2010	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 14/06/2012

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

347 091-8 ou 34009 347 091 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

347 092-4 ou 34009 347 092 4 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

347 094-7 ou 34009 347 094 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2011

576 761-1 ou 34009 576 761 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée