Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
[Aucun]
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 842 560 2
Dénomination de la spécialité
REVLIMID 5 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
lénalidomide
5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Depuis le :
16/11/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/06/2007
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
381 022-5 ou 34009 381 022 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
17/09/2007
275 946-2 ou 34009 275 946 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
14/04/2015
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact