Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 842 787 7
Dénomination de la spécialité
  ZEFFIX 5 mg/ml, solution buvable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
lamivudine 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED Depuis le : 26/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/07/1999 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  351 969-4 ou 34009 351 969 4 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 240 ml avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène
  Déclaration de commercialisation : 20/08/1999