Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 844 039 0

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Depuis le : 25/02/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/03/2010	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

491 193-9 ou 34009 491 193 9 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s) ( abrogée le 27/05/2011)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/05/2011

496 413-7 ou 34009 496 413 7 6
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

496 414-3 ou 34009 496 414 3 7
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 239 7 6
5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 01/02/2016

34009 300 239 8 3
20 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée