Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 845 079 0
Dénomination de la spécialité
SOPHIDONE L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
hydromorphone
14,24 mg
sous forme de : chlorhydrate d'hydromorphone
16 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MUNDIPHARMA
Depuis le :
23/03/2009
Données administratives
Date de l'autorisation :
25/11/1998
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
348 906-5 ou 34009 348 906 5 9
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
06/12/1999
348 907-1 ou 34009 348 907 1 0
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
561 203-8 ou 34009 561 203 8 3
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
561 204-4 ou 34009 561 204 4 4
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact