Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 846 036 8
Dénomination de la spécialité
EFDEGE 1,0 GBq/mL, solution injectable
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
fludésoxyglucose [18F]
1 GBq à la date et à l'heure de calibration
Titulaire(s) de l'autorisation
CURIUM AUSTRIA GMBH
Depuis le :
27/04/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/12/2003
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
564 456-4 ou 34009 564 456 4 6
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation :
02/01/2004
490 133-2 ou 34009 490 133 2 6
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact