Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 8/1/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 847 167 4
Dénomination de la spécialité
  OPTAFLU, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (antigène de surface, inactivé, préparé à partir de cultures cellulaires)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - souche analogue utilisée A/Brisbane/10/2010 type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
antigènes de surface du virus de la grippe, inactivés, souche A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - souche analogue (A/South Australia/55/2014, type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
antigènes de surface du virus de la grippe, inactivés, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Utah/9/2014, type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS INFLUENZA VACCINES MARBURG GMBH Depuis le : 06/05/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/06/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 05/06/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Présentations
  221 750-2 ou 34009 221 750 2 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  275 133-1 ou 34009 275 133 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Luer Lock) avec 1 aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2016
  275 134-8 ou 34009 275 134 8 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Luer Lock) avec 10 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 751-9 ou 34009 221 751 9 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 752-5 ou 34009 221 752 5 6
2*10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 753-1 ou 34009 221 753 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 754-8 ou 34009 221 754 8 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 10 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 755-4 ou 34009 221 755 4 6
2*10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 756-0 ou 34009 221 756 0 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Luer Lock)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2013
  221 757-7 ou 34009 221 757 7 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Luer Lock)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 758-3 ou 34009 221 758 3 6
2*10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Luer Lock)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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